-
ISO 13485認(ren)證(zheng)：
該(gai)標(biao)準(zhun)由(you)ISO/TC210技(ji)術(zhu)委(wei)員(yuan)會(kuai)製(zhi)定(ding)，是(shi)以(yi)ISO9001為(wei)基(ji)礎(chu)的(di)獨(du)立(li)標(biao)準(zhun)。標(biao)準(zhun)規(gui)定(ding)了(liao)對(dui)相(xiang)關(guan)組(zu)織(zhi)......【詳(xiang)細(xi)】
-
CE認(ren)證(zheng)：
醫(yi)療(liao)器(qi)械(xie)在(zai)歐(ou)盟(meng)銷(xiao)售(shou)，必(bi)須(xu)通(tong)過(guo)CE認(ren)證(zheng)。獲(huo)得(dei)CE證(zheng)書(shu)的(di)途(tu)徑(jing)有(you)以(yi)下(xia)幾(ji)種(zhong)：自(zi)我(wo)聲(sheng)明(ming)、型(xing)式(shi)檢(jian)驗(yan)......【詳(xiang)細(xi)】
-
臨(lin)床(chuang)評(ping)價(jia)：
臨(lin)床(chuang)評(ping)價(jia)是(shi)醫(yi)療(liao)器(qi)械(xie)產(chan)品(pin)注(zhu)冊(ce)過(guo)程(cheng)中(zhong)至(zhi)關(guan)重(chong)要(yao)的(di)環(huan)節(jie)之(zhi)一(yi)，大(dai)部(bu)分(fen)醫(yi)療(liao)器(qi)械(xie)必(bi)須(xu)通(tong)過(guo)臨(lin)床(chuang)......【詳(xiang)細(xi)】
-
自(zi)由(you)銷(xiao)售(shou)證(zheng)書(shu)：
自(zi)由(you)銷(xiao)售(shou)證(zheng)書(shu)（出(chu)口(kou)銷(xiao)售(shou)證(zheng)明(ming)書(shu)）內(nei)容(rong)主(zhu)要(yao)包(bao)括(kuo)：證(zheng)書(shu)編(bian)號(hao)、產(chan)品(pin)名(ming)稱(chen)、規(gui)格(ge)型(xing)號(hao)......【詳(xiang)細(xi)】
-
國(guo)內(nei)注(zhu)冊(ce)：
根(gen)據(ju)《醫(yi)療(liao)器(qi)械(xie)注(zhu)冊(ce)管(guan)理(li)辦(ban)法(fa)》等(deng)相(xiang)關(guan)國(guo)內(nei)法(fa)律(lv)法(fa)規(gui)，米(mi)赫(he)的(di)注(zhu)冊(ce)谘(zi)詢(xun)團(tuan)隊(dui)經(jing)驗(yan)豐(feng)富(fu)......【詳(xiang)細(xi)】
-
醫(yi)療(liao)器(qi)械(xie)生(sheng)產(chan)質(zhi)量(liang)管(guan)理(li)規(gui)範(fan)(GMP)考(kao)核(he)：
《醫(yi)療(liao)器(qi)械(xie)生(sheng)產(chan)質(zhi)量(liang)管(guan)理(li)規(gui)範(fan)》是(shi)一(yi)種(zhong)特(te)別(bie)注(zhu)重(chong)在(zai)生(sheng)產(chan)過(guo)程(cheng)中(zhong)實(shi)施(shi)保(bao)證(zheng)產(chan)標(biao)準(zhun)品(pin)質(zhi)量(liang)安(an)全(quan)的(di)管(guan)理(li)製(zhi)度(duo)......【詳(xiang)細(xi)】
-
單(shan)一(yi)審(shen)核(he)MDSAP：
MDSAP醫(yi)療(liao)器(qi)械(xie)單(shan)一(yi)審(shen)核(he)程(cheng)序(xu)基(ji)於(yu)美(mei)國(guo)、加(jia)拿(na)大(dai)、澳(ao)大(dai)利(li)亞(ya)、巴(ba)西(xi)和(hu)日(ri)本(ben)等(deng)五(wu)個(ge)國(guo)家(jia)的(di)醫(yi)療(liao)器(qi)械(xie)......【詳(xiang)細(xi)】
-
美(mei)國(guo)FDA注(zhu)冊(ce)：
醫(yi)療(liao)器(qi)械(xie)產(chan)品(pin)在(zai)美(mei)國(guo)銷(xiao)售(shou)，必(bi)須(xu)獲(huo)得(dei)美(mei)國(guo)FDA的(di)批(pi)準(zhun)，並(bing)在(zai)FDA完(wan)成(cheng)企(qi)業(ye)和(hu)產(chan)品(pin)的(di)注(zhu)冊(ce)登(deng)記(ji)......【詳(xiang)細(xi)】
-
醫(yi)療(liao)器(qi)械(xie)生(sheng)產(chan)企(qi)業(ye)質(zhi)量(liang)體(ti)係(ji)考(kao)核(he)：
客(ke)戶(hu)提(ti)出(chu)需(xu)求(qiu)-項(xiang)目(mu)評(ping)估(gu)報(bao)價(jia)-簽(qian)訂(ding)合(ge)作(zuo)協(xie)議(yi)-體(ti)係(ji)診(zhen)斷(duan)-體(ti)係(ji)策(ce)劃(hua)與(yu)培(pei)訓(xun)-體(ti)係(ji)文(wen)件(jian)評(ping)審(shen)......【詳(xiang)細(xi)】
24
20-09
24
20-09
24
20-09
24
20-09
