醫(yi)械(xie)資(zi)訊(xun)
醫(yi)械(xie)資(zi)訊(xun)首(shou)頁(ye) >> 醫(yi)械(xie)資(zi)訊(xun)
醫(yi)療(liao)器(qi)械(xie)唯(wei)一(yi)標(biao)識(zhi)UDI
醫(yi)療(liao)器(qi)械(xie)唯(wei)一(yi)標(biao)識(zhi)（Unique Device Identification，縮(suo)寫(xie)UDI）是(shi)對(dui)醫(yi)療(liao)器(qi)械(xie)在(zai)其(qi)整(zheng)個(ge)生(sheng)命(ming)周(zhou)期(qi)賦(fu)予(yu)的(di)身(shen)份(fen)標(biao)識(zhi)，是(shi)其(qi)在(zai)產(chan)品(pin)供(gong)應(ying)鏈(lian)中(zhong)的(di)唯(wei)一(yi)“身(shen)份(fen)證(zheng)”……
2017醫(yi)療(liao)健(jian)康(kang)行(hang)業(ye)投(tou)融(rong)資(zi)分(fen)析(xi)報(bao)告(gao)
近(jin)2年(nian)資(zi)本(ben)從(zong)經(jing)曆(li)了(liao)從(zong)瘋(feng)狂(kuang)到(dao)寒(han)冬(dong)到(dao)理(li)性(xing)，很(hen)多(duo)人(ren)都(du)在(zai)思(si)考(kao)下(xia)一(yi)個(ge)投(tou)資(zi)熱(re)點(dian)在(zai)哪(nei)裏(li)，除(chu)了(liao)AI，醫(yi)療(liao)健(jian)康(kang)行(hang)業(ye)也(ye)將(qiang)迎(ying)來(lai)他(ta)的(di)黃(huang)金(jin)十(shi)年(nian)，接(jie)下(xia)來(lai)我(wo)們(men)就(jiu)分(fen)析(xi)……
一(yi)文(wen)讀(dou)懂(dong)|國(guo)產(chan)醫(yi)療(liao)器(qi)械(xie)注(zhu)冊(ce)周(zhou)期(qi)
現(xian)如(ru)今(jin)，公(gong)司(si)實(shi)行(hang)注(zhu)冊(ce)資(zi)本(ben)認(ren)繳(jiao)製(zhi)和(hu)三(san)證(zheng)合(ge)一(yi)登(deng)記(ji)製(zhi)度(duo)，注(zhu)冊(ce)流(liu)程(cheng)大(dai)為(wei)簡(jian)化(hua)，注(zhu)冊(ce)費(fei)用(yong)大(dai)為(wei)節(jie)約(yao)，注(zhu)冊(ce)周(zhou)期(qi)也(ye)大(dai)為(wei)縮(suo)減(jian)。 但(dan)在(zai)公(gong)司(si)注(zhu)冊(ce)前(qian)……
醫(yi)療(liao)器(qi)械(xie)CE認(ren)證(zheng)的(di)八(ba)大(dai)步(bu)驟(zhou)是(shi)什(shi)麽(ma)？
1、分(fen)析(xi)醫(yi)療(liao)器(qi)械(xie)特(te)點(dian) 確(que)定(ding)它(ta)是(shi)否(pi)在(zai)歐(ou)盟(meng)的(di)3個(ge)醫(yi)療(liao)器(qi)械(xie)指(zhi)令(ling)的(di)範(fan)圍(wei)內(nei) 2、確(que)認(ren)適(kuo)用(yong)的(di)基(ji)本(ben)要(yao)求(qiu)……
如(ru)何(he)辦(ban)理(li)醫(yi)療(liao)器(qi)械(xie)CE認(ren)證(zheng)?
一(yi)、判(pan)定(ding)產(chan)品(pin)是(shi)否(pi)屬(zhu)於(yu)醫(yi)療(liao)器(qi)械(xie)? 首(shou)先(xian)，需(xu)要(yao)根(gen)據(ju)93/42/EEC指(zhi)令(ling)第(di)1條(tiao)第(di)2a)款(kuan)驗(yan)證(zheng)您(nin)的(di)產(chan)品(pin)是(shi)否(pi)在(zai)醫(yi)療(liao)設(she)備(bei)的(di)定(ding)義(yi)範(fan)圍(wei)內(nei)……