藥(yao)品(pin)化(hua)妝(zhuang)品(pin)服(fu)務(wu)
藥(yao)品(pin)GMP服(fu)務(wu)首(shou)頁(ye) >> 藥(yao)品(pin)GMP服(fu)務(wu)
藥(yao)品(pin)GMP服(fu)務(wu)
• 服(fu)務(wu)簡(jian)介(jie)在(zai)製(zhi)藥(yao)行(hang)業(ye)中(zhong)，獲(huo)得(dei)GMP認(ren)證(zheng)是(shi)通(tong)往(wang)國(guo)內(nei)外(wai)市(shi)場(chang)和(hu)獲(huo)得(dei)市(shi)場(chang)成(cheng)功(gong)的(di)關(guan)鍵(jian)。米(mi)赫(he)幫(bang)助(zhu)您(nin)滿(man)足(ju)歐(ou)盟(meng)GMP（EU GMP）、美(mei)國(guo)GMP（cGMP）和(hu)中(zhong)國(guo)新(xin)版(ban)GMP等(deng)相(xiang)關(guan)法(fa)規(gui)要(yao)求(qiu)和(hu)標(biao)準(zhun)，為(wei)所(suo)有(you)符(fu)合(ge)性(xing)事(shi)務(wu)提(ti)供(gong)所(suo)需(xu)保(bao)證(zheng)。
• 米(mi)赫(he)服(fu)務(wu)項(xiang)目(mu)
GMP符(fu)合(ge)性(xing)谘(zi)詢(xun)、GMP確(que)認(ren)與(yu)驗(yan)證(zheng)、質(zhi)量(liang)體(ti)係(ji)（SOPs），包(bao)括(kuo)GMP差(chai)距(ju)分(fen)析(xi)，GMP培(pei)訓(xun)，第(di)三(san)方(fang)審(shen)計(ji)，GMP認(ren)證(zheng)檢(jian)查(cha)和(hu)審(shen)計(ji)陪(pei)同(tong)
• 米(mi)赫(he)服(fu)務(wu)依(yi)據(ju)
《藥(yao)品(pin)生(sheng)產(chan)質(zhi)量(liang)管(guan)理(li)規(gui)範(fan)（2010年(nian)修(xiu)訂(ding)）》
• 米(mi)赫(he)服(fu)務(wu)內(nei)容(rong)
- 廠(han)區(ou)規(gui)劃(hua)設(she)計(ji)；生(sheng)產(chan)工(gong)藝(yi)、化(hua)驗(yan)室(shi)、倉(cang)儲(chu)布(bu)局(ju)設(she)計(ji)，或(huo)對(dui)企(qi)業(ye)現(xian)有(you)廠(han)區(ou)、相(xiang)關(guan)車(ju)間(jian)、化(hua)驗(yan)室(shi)、倉(cang)儲(chu)的(di)規(gui)劃(hua)合(ge)理(li)性(xing)進(jin)行(hang)谘(zi)詢(xun)提(ti)出(chu)整(zheng)改(gai)意(yi)見(xian)和(hu)整(zheng)改(gai)方(fang)案(an)。
- 協(xie)助(zhu)企(qi)業(ye)進(jin)行(hang)相(xiang)關(guan)生(sheng)產(chan)設(she)備(bei)、檢(jian)驗(yan)儀(yi)器(qi)選(xuan)型(xing)與(yu)完(wan)善(shan)；淨(jing)化(hua)廠(han)房(fang)施(shi)工(gong)。
- GMP文(wen)件(jian)管(guan)理(li)體(ti)係(ji)的(di)建(jian)立(li)與(yu)指(zhi)導(dao)企(qi)業(ye)實(shi)施(shi)。
- 對(dui)企(qi)業(ye)相(xiang)關(guan)人(ren)員(yuan)有(you)針(zhen)對(dui)性(xing)的(di)進(jin)行(hang)GMP相(xiang)關(guan)培(pei)訓(xun)。
- 協(xie)助(zhu)企(qi)業(ye)完(wan)成(cheng)相(xiang)關(guan)廠(han)房(fang)設(she)施(shi)、生(sheng)產(chan)關(guan)鍵(jian)設(she)備(bei)、設(she)備(bei)清(qing)洗(xi)、生(sheng)產(chan)工(gong)藝(yi)等(deng)驗(yan)證(zheng)工(gong)作(zuo)。
- 協(xie)助(zhu)企(qi)業(ye)進(jin)行(hang)自(zi)檢(jian)並(bing)進(jin)行(hang)模(mu)擬(ni)檢(jian)查(cha)。
- 協(xie)助(zhu)企(qi)業(ye)認(ren)證(zheng)申(shen)報(bao)資(zi)料(liao)製(zhi)作(zuo)、遞(di)交(jiao)。
- 協(xie)助(zhu)企(qi)業(ye)迎(ying)檢(jian)準(zhun)備(bei)工(gong)作(zuo)與(yu)GMP認(ren)證(zheng)現(xian)場(chang)檢(jian)查(cha)及(ji)現(xian)場(chang)檢(jian)查(cha)通(tong)過(guo)後(hou)的(di)整(zheng)改(gai)工(gong)作(zuo)。
- 相(xiang)關(guan)政(zheng)策(ce)法(fa)規(gui)、最(zui)新(xin)政(zheng)策(ce)動(dong)態(tai)谘(zi)詢(xun)； GMP複(fu)檢(jian)審(shen)計(ji)谘(zi)詢(xun)等(deng)。
