醫(yi)械(xie)資(zi)訊(xun)
行(hang)業(ye)快(kuai)訊(xun)首(shou)頁(ye) >> 醫(yi)械(xie)資(zi)訊(xun) >> 行(hang)業(ye)快(kuai)訊(xun) >> 最(zui)新(xin)醫(yi)療(liao)器(qi)械(xie)CE認(ren)證(zheng)電(dian)磁(ci)兼(jian)容(rong)標(biao)準(zhun)介(jie)紹(shao)
最(zui)新(xin)醫(yi)療(liao)器(qi)械(xie)CE認(ren)證(zheng)電(dian)磁(ci)兼(jian)容(rong)標(biao)準(zhun)介(jie)紹(shao)
點(dian)擊(ji)次(ci)數(shuo)：2324 更(geng)新(xin)時(shi)間(jian)：2020-09-23 【打(da)印(yin)此(ci)頁(ye)】 【關(guan)閉(bi)】
醫(yi)療(liao)器(qi)械(xie)產(chan)品(pin)要(yao)想(xiang)順(shun)利(li)通(tong)過(guo)CE認(ren)證(zheng)，其(qi)一(yi)，收(shou)集(ji)與(yu)認(ren)證(zheng)產(chan)品(pin)有(you)關(guan)的(di)歐(ou)盟(meng)技(ji)術(zhu)法(fa)規(gui)和(hu)歐(ou)盟(meng)（EN）標(biao)準(zhun)，通(tong)過(guo)消(xiao)化(hua)、吸(xi)收(shou)、納(na)入(ru)企(qi)業(ye)產(chan)品(pin)標(biao)準(zhun)。其(qi)二(er)，企(qi)業(ye)嚴(yan)格(ge)按(an)照(zhao)以(yi)上(shang)產(chan)品(pin)標(biao)準(zhun)組(zu)織(zhi)生(sheng)產(chan)，也(ye)就(jiu)是(shi)把(ba)上(shang)述(shu)技(ji)術(zhu)法(fa)規(gui)和(hu)EN標(biao)準(zhun)的(di)要(yao)求(qiu)，貫(guan)徹(che)到(dao)企(qi)業(ye)產(chan)品(pin)的(di)設(she)計(ji)開(kai)發(fa)和(hu)生(sheng)產(chan)製(zhi)造(zao)的(di)全(quan)過(guo)程(cheng)。
醫(yi)療(liao)設(she)備(bei)電(dian)磁(ci)兼(jian)容(rong)主(zhu)要(yao)依(yi)據(ju)標(biao)準(zhun)
CISPR 11/EN 55011/GB 4824：
《工(gong)業(ye)、科(ke)學(xue)和(hu)醫(yi)療(liao)（ISM）射(she)頻(pin)設(she)備(bei)電(dian)磁(ci)騷(sao)擾(rao)特(te)性(xing)限(xian)值(zhi)和(hu)測(ce)量(liang)方(fang)法(fa)》
IEC 60601-1-2/YY 0505：
《醫(yi)用(yong)電(dian)氣(qi)設(she)備(bei)第(di)1-2部(bu)分(fen)：安(an)全(quan)通(tong)用(yong)要(yao)求(qiu) 並(bing)列(lie)標(biao)準(zhun)：電(dian)磁(ci)兼(jian)容(rong)要(yao)求(qiu)和(hu)試(shi)驗(yan)》
IEC 61326-1/GB T18268.1：
《測(ce)量(liang)、控(kong)製(zhi)和(hu)實(shi)驗(yan)室(shi)用(yong)的(di)電(dian)設(she)備(bei)電(dian)磁(ci)兼(jian)容(rong)性(xing)要(yao)求(qiu)第(di)1部(bu)分(fen)：通(tong)用(yong)要(yao)求(qiu)》
IEC 61326-2-6/GB T18268.26：
《測(ce)量(liang)、控(kong)製(zhi)和(hu)實(shi)驗(yan)室(shi)用(yong)的(di)電(dian)設(she)備(bei)電(dian)磁(ci)兼(jian)容(rong)性(xing)要(yao)求(qiu)第(di)26部(bu)分(fen)：特(te)殊(shu)要(yao)求(qiu)體(ti)外(wai)診(zhen)斷(duan)（IVD）設(she)備(bei)》
IEC 61000-3-2/GB 17625.1：
《電(dian)磁(ci)兼(jian)容(rong)限(xian)值(zhi)諧(xie)波(bo)電(dian)流(liu)發(fa)射(she)限(xian)值(zhi)（設(she)備(bei)每(mei)相(xiang)輸(shu)入(ru)電(dian)流(liu)≤16A）》
IEC 61000-3-3/GB 17625.2：
《電(dian)磁(ci)兼(jian)容(rong)限(xian)值(zhi)對(dui)每(mei)相(xiang)額(e)定(ding)電(dian)流(liu)≤16A且(qie)無(wu)條(tiao)件(jian)接(jie)入(ru)的(di)設(she)備(bei)在(zai)公(gong)用(yong)低(di)壓(ya)供(gong)電(dian)係(ji)統(tong)中(zhong)產(chan)生(sheng)的(di)電(dian)壓(ya)變(bian)化(hua)、電(dian)壓(ya)波(bo)動(dong)和(hu)閃(shan)爍(shuo)的(di)限(xian)製(zhi)》
上(shang)一(yi)篇(pian)：醫(yi)療(liao)器(qi)械(xie)經(jing)營(ying)許(xu)可(ke)證(zheng)辦(ban)理(li)最(zui)新(xin)材(cai)料(liao)分(fen)享(xiang)
下(xia)一(yi)篇(pian)：醫(yi)療(liao)器(qi)械(xie)CE認(ren)證(zheng)流(liu)程(cheng)
下(xia)一(yi)篇(pian)：醫(yi)療(liao)器(qi)械(xie)CE認(ren)證(zheng)流(liu)程(cheng)